Quality Business Partner, Third Party - London

Resumen del puesto

Nazwa biura: UK – London – New Oxford Street, USA - Massachusetts - Waltham, USA - Pennsylvania - Upper Providence

Quality Business Partner, Third Party (R&D Quality and Risk Management)

Job Purpose

Quality Business Partner (QBP) jest przedstawicielem jakości dla przydzielonych obszarów odpowiedzialności. Ten role zapewnia strategiczne, ekspertowe porady i konsultacje na temat jakości R&D z wpływem na obszarach regulacyjnych i jakości odpowiedzialności. Role edukuje grupy związane na temat Jakości przez Projekt, minimalizacji i redukcji ryzyka regulacyjnego.

Key Responsibilities:

• Serves as the Quality Business Partner for assigned GSK R&D Third Party services.

• Defines the activities that need to be conducted to deliver the quality strategy for the assigned Third Party services.

• Implements and monitors the quality narrative/quality brief, reports any critical risk and the quality position/statement.

• Works closely with business and/or Third Party teams to provide expert quality information and support continuous improvement.

• Leads inspection readiness activities and supports regulatory inspections.

• Evaluates, and/or reviews procedures and other activities in support of an integrated, cross functional QMS.

• Fosters a commitment to quality in individuals and a culture of quality across GSK and GSK Third Parties. Facilitates effective communication and knowledge sharing across teams to promote a culture of quality.

• Supports due diligence and Merger & Acquisition activities.

• Works with R&D Data Analytics to define KPI, KQI and metrics needs for R&D Quality and Risk Management and stakeholders.

• Ensures rapid communication of quality issues and risks including potential misconduct to appropriate leaders and colleagues.

• Supports issues identification, reporting, root cause analysis and CAPA development.

• Supports the investigations of potential serious breaches and critical issues.

• Collaborates with the Audit, Inspection, Risk and Issue Management team within R&D Quality and Risk Management on all internal quality audits, regulatory agency inspections, risk assessments, issue and CAPA activities.

• Participates in special assignments on various projects and workstreams as determined by R&D Quality and Risk Management LT.

• Shares key learnings to drive simplification and replicate best practices to drive quality into the business.

Why You?

Basic Qualifications

• Bachelor's degree or equivalent in scientific or quality-related field or equivalent combination of education, training and experience.
• Clinical Quality Assurance expertise.
• Experience in Third Party quality management and oversight.
• Experience in clinical, medical, pharmacovigilance or regulatory quality.
• Experience in GxP (GCP, GLP) regulatory requirements.
• Broad working knowledge and expertise in principles and concepts of quality by design and risk management.
• Expert working knowledge in continuous improvement with a background in the appropriate tools.

Preferred Qualifications

• Strong quality orientation including the ability to focus on details and adherence to standards while maintaining a business perspective.
• Analytical mindset to develop effective quality strategies for dealing with current and future industry trends.
• Ability to adapt to changing direction and needs of the business; can directly apply this knowledge into daily tasks and assignments.
• Effective communication/negotiation skills and customer management skills.
• Excellent problem-solving skills.
• Proven ability to collaborate across diverse teams.

Dlaczego GSK?
Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.

GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.

Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia. 

Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.

Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.

GSK jest pracodawcą oferującym równe szanse. Oznacza to, że wszyscy kwalifikujący się kandydaci będą traktowani równo bez względu na rasę, kolor skóry, religię, płeć (w tym ciążę, tożsamość płciową i orientację seksualną), status rodzicielski, pochodzenie narodowe, wiek, niepełnosprawność, informacje genetyczne (w tym historię medyczną rodziny), służbę wojskową lub jakąkolwiek podstawę zabronioną przez prawo federalne, stanowe lub lokalne.

Wierzymy w elastyczną kulturę pracy dla wszystkich naszych ról. Jeśli elastyczność jest dla Ciebie ważna, zachęcamy do omówienia z naszym zespołem rekrutacyjnym, jakie są możliwości.

Jeśli potrzebujesz jakichkolwiek dostosowań w naszym procesie, aby pomóc Ci w wykazaniu swoich mocnych stron i umiejętności, skontaktuj się z nami pod adresem lub pod numerem Infolinia jest dostępna od 8:30 do 12:00 od poniedziałku do piątku, w dni świąteczne godziny i dni mogą się różnić.

Proszę pamiętać, że jeśli Twoje zapytanie nie dotyczy dostosowań, nie będziemy w stanie Ci pomóc za pośrednictwem tych kanałów. Jednakże stworzyliśmy przewodnik FAQ dotyczący rekrutacji w Wielkiej Brytanii. Kliknij link i przewiń do sekcji Kariera, gdzie znajdziesz odpowiedzi na wiele pytań, które otrzymujemy.

Ważna informacja dla firm/ agencji zatrudnienia

GSK nie akceptuje poleceń od firm zatrudnienia i/lub agencji zatrudnienia w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie firmy zatrudnienia/agencje muszą skontaktować się z działem zakupów komercyjnych i ogólnych/zasobów ludzkich GSK, aby uzyskać wcześniejsze pisemne upoważnienie przed skierowaniem jakichkolwiek kandydatów do GSK. Uzyskanie wcześniejszego pisemnego upoważnienia jest warunkiem wstępnym do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między firmą zatrudnienia/agencją a GSK. W przypadku braku takiego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez firmę zatrudnienia/agencję będą uznawane za wykonane bez zgody lub umowy kontraktowej z GSK. W związku z tym GSK nie będzie ponosić odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań ani za jakiekolwiek opłaty wynikające z jakichkolwiek poleceń przez firmy zatrudnienia/agencje w odniesieniu do wakatów zamieszczonych na tej stronie.

Proszę pamiętać, że jeśli jesteś licencjonowanym pracownikiem służby zdrowia w USA lub pracownikiem służby zdrowia zgodnie z przepisami stanu wydające Twoją licencję, GSK może być zobowiązane do rejestrowania i zgłaszania wydatków poniesionych przez GSK na Twoją rzecz, w przypadku gdy zostaniesz zaproszony na rozmowę kwalifikacyjną. Rejestrowanie odpowiednich transferów wartości jest konieczne, aby zapewnić zgodność GSK z wszystkimi federalnymi i stanowymi wymogami dotyczącymi przejrzystości w USA. Więcej informacji można znaleźć na stronie internetowej Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) pod adresem

Job description